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精神分裂癥新藥獲FDA批準 將于明年一季度上市

2019-12-24 09:56:18來源:財聯社  

當地時間周一,美國藥企Intra-Cellular Therapies (ITCI)宣布,旗下治療成人精神分裂癥的新藥Caplyta已經獲得FDA批準,將于明年一季度上市。

受此消息影響,ITCI周一開盤大漲100%,盤中漲幅一度達到250%。

(ITCI日線圖走勢,來源:Yahoo Finance)

ITCI此次獲批的新藥Caplyta,治療原理是對三種神經傳導機制:血清素、多巴胺和谷氨酸產生影響來改善各種心理疾病的癥狀。在此次的審批中,FDA嚴厲地指出,此種藥物不能用于失智癥相關的精神疾病治療。根據ITCI的安排,Caplyta的定價和上市將會在2020年一季度完成。

根據媒體報道,單單美國就有240萬成人精神分裂癥患者。

相較于市面上已經存在的藥物,例如丹麥Lundbeck和日本大冢制藥的Rexulti、艾爾建的Vraylar和美國強生公司的Invega,Caplyta的優勢在于不會令患者產生“緊張感”這樣的副作用。

Cantor Fitzgerald分析師Charles Duncan表示,預計新藥上市后各大藥房將會進入集中備貨的狀態,營收增長將會反映在公司2020年三季度的財報上。

根據ITCI的說明,除了成人精神分裂癥以外,Caplyta還能被用于治療雙相情感障礙和抑郁癥。

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